UCB的Vimpat癫痫新适应症在宾夕法尼亚州获批

据9月1日发布的消息，FDA已经准许UCB公司的Vimpat单药疗法用于病患痉挛。这仅仅该药可以单独给药用于外连续性发作的成年痉挛病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许用于痉挛病变的辅助病患。

美国监管部门这项最初延揽，仅仅外发作的痉挛病变可以使用Vimpat作为初治单药病患，而已经放弃病患的痉挛病变，也可以改成Vimpat单药病患。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）营收下跌助长影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的盈余。而预防连续性扩张之后，如果UCB可以在与原有病患方法的相互竞争（例如lamotragine和topiramate）中落败，又将授予来得高的盈余。

因为该病十分复杂，病变需要个连续性化病患，因此，痉挛病变的病患并不需要多多益善。UCB总监医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich说明：“我们始终以提供来得多痉挛病人来得多病患并不需要为目标。现在由于Vimpat的准许，医生和痉挛病变又有了来得多病患并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩张其在该区域的原有预防连续性。为此，UCB正在透过一项研究，比起lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新病患外连续性发作痉挛病变时的有效连续性和安全连续性。

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编辑： zhongguoxing