目的:非竞争性氨基基-3-氨基-5-酮-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗脑瘤药物(AEDs)共同放射治疗抗药性一小发烧型脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和可靠度进行评估。方法:本研究为多之前心、双盲、临床实验对照试制(乳癌行政识别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在脑瘤持续性发烧)被随机第三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给药一次。两条线期(6 周)后,高血压进入月末19周的双盲过渡阶段:先进行月末6周的滴注(按2 mg/周自适应增至期望施打),随后进入月末13周的保有期。主要期望为脑瘤发烧的百分比变化率;可在欧洲联盟申领的基本期望为50%的有效率。结果:随机放射治疗的388亦然高血压之前,受益了387亦然高血压的脑瘤发烧频率资料。这些在双盲过渡阶段的无意放射治疗人群之前,临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈放射治疗组的脑瘤发烧频率之前参数变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)仅没降至显著性差异。68亦然(17.5%)高血压没能继续试制,包括出现不良意外事件的40 亦然(10.3%)高血压。放射治疗引起的不良意外事件多数为头晕、消化不良、焦躁、头痛、摔倒及共济失调。推论:本试制表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用药改善了无以控制性一小发烧型脑瘤高血压的脑瘤控制。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈具有可接受的可靠度与适应性。确凿归入:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈辅助用药可以有效用于无以控制性一小发烧型脑瘤高血压,为I类确凿。
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