据9月1日发布的消息,FDA早已许可UCB公司的Vimpat单药疗法可用病患抑郁症。这并不一定该药可以单独给药可用大部分普遍性心脏病的未成年抑郁症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可可用抑郁症病变的来进行病患。
英美两国监管机构这项取而代之引荐,并不一定大部分心脏病的抑郁症病变可以运用于Vimpat作为初治单药病患,而早已拒绝接受病患的抑郁症病变,也可以转用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售收入下滑促使严重影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度赢取2.17亿约合的盈余。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现阶段病患方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢取非常高的盈余。
因为该病十分复杂,病变必需个普遍性化病患,因此,抑郁症病变的病患考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以提供非常多抑郁症病人非常多病患考虑为目的。现在由于Vimpat的许可,内科医生和抑郁症病变又有了非常多病患考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时引荐了Vimpat各种注射液单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲地区送交申请者,扩展其在该地带的现阶段适应症。为此,UCB悄悄进行一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在可用新病人大部分普遍性心脏病抑郁症病变时的必要普遍性和安全普遍性。
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